机械-我国医药包装材料产业迎来快速发展

《包装行业“1015”发展计划纲领》提到，我国医药包材质量及包装品种都明显低于国际水平。在发达国家，医药包装占医药产品价值的30％，而我国只有10％。目前，我国医药包装行业的年产值在150亿元左右，仅能满足国内制药企业80％左右的需要老百姓的房子要是强拆怎么办，这就促使医药包装产业在最近几年要有快速发展。专家预测，今后5年将是我国医药包装产业的快速发展时期。 药品包材管理渐受重视 药品包材管理遭到重视的直接体现为规章制度的相继出台。据国家食品药品监督管理局有关负责人介绍，为加强对直接接触药品包装材料和容器的监管，国家食品药品监督管理局在近两年，相继颁布了34项国家药品包装材料和容器标准、25项药品包装材料检验方法标准，并下发了《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》、《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》等。 成都军区总医院药剂科主任曾仁杰告知记者说，现在大医院用的输液包装，包括胶塞、输液管等，都是从通过审批的生产厂家进货，大输液没有配套输液管的，医院器材处也会配1些通用性比较强的输液配件，都是1次性使用。 曾仁杰介绍说，现在护士学历比较高，在药品包装和器材使用方面不断接受培训。药品生产企业也建立了药品退换制度，发现包装有问题，只要打1个电话，药厂就会有人过来解决。现在不光是医院、企业重视，患者也很重视，1旦发现包装有问题，都会主动要求退换。 药品包装行业协会的有关负责人认为，药品包材的质量是买来的。现在包材的购买方式主要是药厂选择，只要药厂愿意出钱，就能够买到相应质量的产品。 作为药品生产企业的负责人，石药团体副董事长、实行总裁解明芳对药品包装很了解。他介绍说，在石药团体，有特殊要求的包材会自己生产，比如输液用的软袋，封装要求在无菌环境下，流水线作业，只能自己生产。其他大部分是向包材生产厂家采购，但对方1定是通过国家质量标准验证的。 解明芳说，之前政府主管部门并没有相干管理规定，包材企业也没有许可证。现在国家颁布了1系列法规，对包材进行定性定量的管理，这样使药品能够从内至外符合安全用药的规则要求。 药品包材需要设置标准 虽然长时间以来药品包装材料行业风平浪静，国家针对性地出台了很多管理办法，但还是存在很多问题。 首先是质量问题。据悉，直接接触药品的包装，包装的质量会直接体现在药效中，“如果包材的质量不好，负面作用会远远大于它的正面作用，此时的药品就不能称作药品，而是毒药了。包材也是真药、假药辨别的重要标准”。曾仁杰主任说，“虽然我们的输液包材都是从具有许可证的企业采购，但是微粒控制和细菌培养时发现微量细菌也是难以避免的。理论上不应当出现这样的问题，由于有的反应和杂质是看不出来的，但是可以产生严重的不良反应农村房屋强拆之后怎么办，危及患者的健康”。他还讲了临床中的1个典型例子，1位患者注射氨基酸大输液后，就出现了高烧症状，调查发现缘由就是包材中的细菌污染。而且越是在高营养性的液体中，细菌越容易滋生。但也有专业人士告知记者，我国现有药品包装材料生产水平，与我国目前药品生产水平相匹配，没有必要对比发达国家的要求，到现在我国也没有由于药品包装引发重大的不良事故。 其次是进口标准问题。中国药科大学国际医药商学院胡天佑教授说，我国现有药品包装材料生产企业中，多为乡镇集体企业，范围小政府可以协助开发商强拆民房吗，装备、技术、管理及人员素质水平低，产品质量不稳定等问题普遍存在。而长时间以来，我国对进口药包材1直未设置监管和准入制度。可在实际工作中，确切发现有的进口产品质量不稳定。胡天佑教授认为，特别是加入WTO以后，药品包材的进口有较大幅度增长，为把好质量关，需要对进口药包材产品设置准入程序。他认为，政府主管部门要出台优化我国药品包装产业的组织结构、企业结构与产品结构的有关方针政策，公道配置资源，从根本上提高我国药品包装业的整体水平。 　药品包装规格太少 在媒体“炮轰”我国仿制药品的规格太多时，成都军区总医院药剂科主任曾仁杰认为，我国药品包装规格太少，使用起来很不方便。 他说：“我国市场上药品和输液都是大包装，拆封后极容易污染，药品在高温和湿润的环境中都会变质，而且很多药品外观都差不多，易混淆。国外几万种药品有10几万种规格，规格非常多，使用起来会很方便。我们多次建议生产厂家增加小规格，最好是单剂量包装。但厂家认为这样本钱太高，工艺复杂，没法实现。” 在采访中发现，药品生产者也有苦衷。“增加药品规格，不但工艺复杂，而且批量小，本钱就会相应提高。但这只是问题的1个方面”。石药团体副董事长解明芳说，“我们的生产也要适应市场的需要，有些药品只需用半瓶的剂量，打开1瓶一定会造成浪费，但从医院采购来看，并没有多样化需求。虽然临床使用上需要多种规格，增加规格也是1种趋势，但是如果我们生产了小规格的药品，卖不出去怎样办”？ 信息来源：pack.cn